Wanmai Medical DS/VM/DF-serie beademingsapparaten verkrijgen EU MDR-certificering voor toegang tot de Europese markt.

Op 28 juli 2026 ontvingen de DS/VM/DF-serie beademingsapparaten van Wanmai Medical officieel de EU MDR-certificering. Hiermee werd de strenge beoordeling volgens de nieuwste EU-regelgeving voor medische hulpmiddelen voor de kernproducten van het bedrijf succesvol afgerond. Deze prestatie geeft het bedrijf een nieuw toegangsbewijs tot de Europese markt en vormt een nieuwe mijlpaal in de wereldwijde expansiestrategie van Wanmai Medical.

Hardcore-certificering

Het aantonen van de wereldwijde concurrentiekracht van het product.

De EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR) is een van de strengste toelatingseisen voor de wereldwijde sector. In vergelijking met de voorgaande MDD-richtlijn stelt de MDR hogere eisen aan klinisch bewijs voor producten, risicobeheer, kwaliteitsbeheer gedurende de gehele levenscyclus en post-market surveillance. Het certificeringsproces is langdurig, de beoordelingscriteria zijn uitgebreid en de geldigheid van de certificaten wordt wereldwijd erkend.

Het behalen van het MDR-certificaat betekent dat de DS/VM/DF-serie beademingsapparaten van Wanmai Medical aantonen dat ze veilig, effectief en goed presteren en volledig voldoen aan de strenge medische normen van de Europese Unie. Hierdoor kunnen deze producten legaal op de markt worden gebracht en gedistribueerd in alle lidstaten van de EU en de Europese Economische Ruimte. Deze prestatie is niet alleen een gezaghebbende bevestiging van de R&D-capaciteiten, het productiecontrolesysteem en de expertise op het gebied van klinische validatie van het bedrijf, waardoor de concurrentiepositie van Wanmai-producten op de wereldmarkt verder wordt versterkt, maar biedt ook de mogelijkheid om patiënten met slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen in het buitenland te voorzien van hoogwaardige, in China geproduceerde beademings- en diagnostische oplossingen, en tegelijkertijd de wereldwijde expansie van Chinese merken voor medische hulpmiddelen te bevorderen.

·

Diepgeworteld en opgebouwde ervaring.

Vakmanschap bouwt een wereldwijde reputatie op.

Met jarenlange, toegewijde expertise in de sector van de ademhalingsgezondheid heeft Wanmai Medical consequent prioriteit gegeven aan kwaliteit en de kerntechnische eigenschappen van haar producten voortdurend verbeterd. Het bedrijf heeft eerder al talrijke gezaghebbende certificeringen behaald, zowel nationaal als internationaal, waaronder de ISO 13485-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen, MHRA-registratie in het Verenigd Koninkrijk, MDMA-certificering in Saoedi-Arabië, ANVISA-certificering in Brazilië en INVIMA-certificering in Colombia. De producten worden geëxporteerd naar vele landen en regio's wereldwijd en genieten brede erkenning van medische instellingen en eindgebruikers in binnen- en buitenland.

Elke certificering is het meest overtuigende bewijs van de onwrikbare toewijding van het bedrijf aan vakmanschap en versterkt tegelijkertijd de solide basis voor wereldwijde expansie.

Nog steeds aan het lopen

Het bevorderen van wereldwijde ademhalingsgezondheid

Met een nieuwe basis en een nieuw begin is het behalen van de MDR-certificering niet alleen een erkenning, maar ook een verantwoordelijkheid. Wanmai Medical zal in de toekomst haar bedrijfsfilosofie van "het leveren van uitstekende producten en diensten aan wereldwijde gebruikers" blijven naleven, gestaag blijven investeren in R&D-innovatie, zich strikt houden aan de wereldwijde, hoogwaardige medische regelgeving, veilige, betrouwbare en hoogwaardige diagnostische en therapeutische apparatuur voor de luchtwegen blijven ontwikkelen, de wereldwijde gezondheidszorg versterken met Chinese technologie en Chinese intelligente productie, en zich onvermoeibaar inzetten voor de gezondheid van de luchtwegen voor de hele mensheid.